近年来,随着国家对中医药传承与创新的高度重视,中药经典名方制剂的研发迎来了前所未有的发展机遇。2023年,国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》,进一步明确了经典名方制剂可豁免Ⅱ期临床试验的路径,这一政策突破为中药新药研发注入了强劲动力,尤其在儿科用药领域,企业纷纷加快布局,抢占市场先机。经典名方作为中医药宝库中的瑰宝,凝聚了历代医家的临床智慧和实践经验。根据相关规定,来源于古代经典名方的
中药材产业发展规划 2025-10-16
近年来,随着我国医疗保障体系的不断完善和中医药事业的持续发展,中药创新药在临床治疗中的地位日益凸显。为更好地满足患者对高质量中医药服务的需求,国家相关部门近期出台新政策,将符合条件的中药创新药正式纳入商业保险特药目录,并将患者的报销比例提升至70%。这一政策调整不仅标志着中医药现代化进程的重要突破,也为广大患者带来了实实在在的利好。长期以来,中药创新药在进入医保和商保体系方面面临诸多挑战。尽管部分
近年来,随着我国医疗保障制度改革的不断深化,按疾病诊断相关分组(DRG)付费机制在全国范围内的推广逐步提速。在这一改革背景下,中医药服务的价值正被重新评估与定位。2023年以来,多个省份陆续出台政策,对中医类医院实施DRG激励系数上调措施,标志着医保支付体系对中医药特色优势的认可迈出了实质性步伐。尤为引人关注的是,“住院中治率”作为衡量中医治疗参与度的核心指标,正逐渐成为医保支付的重要风向标。所谓
近年来,随着全球制药行业对质量控制与生产效率要求的不断提高,过程分析技术(Process Analytical Technology, PAT)逐渐成为现代制药工艺中的关键技术之一。特别是在中药制药领域,由于其成分复杂、工艺多变、质量波动大等特点,传统“终点检测”模式已难以满足高质量、高效率的生产需求。在此背景下,国家药品监督管理局近期发布了《中药制药过程分析技术(PAT)应用指南》,标志着我国中
近年来,随着中医药产业的快速发展,中药饮片作为中医药临床应用的重要组成部分,其质量安全问题日益受到社会各界的高度关注。为加强中药饮片的质量监管,保障公众用药安全,国家药品监督管理局及相关监管部门近期出台了一系列政策调整,其中一项关键举措是正式启动对中药饮片“净含量”的执法抽检,并明确将水分超标情形按“假药”论处。这一政策变化不仅标志着监管力度的显著升级,也对整个中药产业链提出了更高要求。在此之前,
近年来,随着航天科技的不断发展,一种名为“航天育种”的技术逐渐走入公众视野。这项技术利用返回式卫星、飞船等将植物种子送入太空,在微重力、高真空、强辐射等特殊环境下诱导基因变异,再将这些种子带回地球进行种植筛选,从而培育出具有优良性状的新品种。桔梗作为一种药食两用的传统中药材,广泛用于炖汤、凉拌或作为药材使用,其根部富含皂苷类物质,具有清热解毒、宣肺祛痰的功效。那么,经过航天育种的桔梗,口感真的会变
近年来,中药注射剂的安全性问题持续引发社会关注,随着国家药品监督管理局(NMPA)持续推进药品审评审批制度改革,中药注射剂再评价工作已进入“深水区”。2024年,这一进程明显提速,多个品种面临严峻考验,其中清开灵注射液、丹参注射液和双黄连注射液三大传统中药注射剂品种,或将在年内启动退出程序,标志着我国对高风险中药制剂的监管正从“宽松放任”转向“科学严控”。中药注射剂自上世纪50年代起逐步发展,因其
近年来,随着国家对中医药事业发展的高度重视,中药产业迎来了前所未有的发展机遇。在“健康中国”战略的引领下,传统中医药与现代科技深度融合,推动中医药现代化、产业化进程不断加快。特别是在中药饮片生产领域,数字化、智能化技术的应用正逐步改变着传统的加工模式。近日,相关部门正式出台《关于支持中药饮片数字化加工车间建设的补贴政策》,明确提出对符合条件的企业给予资金支持,单台设备最高可获200万元补助,此举无
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