中药材跨境电商试点启动
2026-01-29

近日,国家中医药管理局联合商务部、海关总署、国家药监局等多部门正式批复同意在广东、浙江、福建、四川、甘肃五省开展“中药材跨境电商试点”工作。这一举措标志着我国中医药国际化进程迈入全新阶段,也意味着传统道地药材正以数字化、标准化、合规化的新姿态加速“出海”。

试点并非简单放开出口通道,而是一套系统性制度创新。其核心在于构建“源头可溯、过程可控、质量可验、责任可究”的跨境流通新机制。以往,中药材出口常面临标准不一、通关滞缓、境外注册难、文化认知差异大等现实瓶颈。例如,西洋参在北美属膳食补充剂管理,而在欧盟则被归类为传统草药制品,需完成长达数年的简化注册程序;又如,当归、黄芪等常用药材因农药残留、重金属限量、微生物指标等与进口国标准存在差异,屡遭退运或销毁。试点正是瞄准这些堵点,通过政策协同与技术赋能,打通从田间到海外药房的全链条。

试点区域选择颇具深意。广东依托粤港澳大湾区中医药高地优势,联动横琴粤澳深度合作区,探索“澳门中成药注册+内地药材供应+全球分销”模式;浙江发挥数字贸易先发优势,推动“浙产浙造”杭白菊、铁皮石斛等建立区块链溯源体系,实现种植、加工、检验、报关数据实时上链;福建则聚焦对台中医药合作,试点两岸共通的中药材质量分级标准与电子合格证互认机制;四川以“川产道地药材”为突破口,将川芎、附子等纳入首批跨境清单,并配套建设符合GMP要求的出口专用初加工中心;甘肃则立足“千年药乡”陇西,打造面向中亚、中东欧的中药材集散枢纽,试点中欧班列“药材专列”与“前置检验+快速通关”一体化服务。

制度突破尤为关键。试点明确允许符合条件的企业,在备案后通过跨境电商B2B(9710)和出口海外仓(9810)模式出口中药材;首次建立“中药材跨境出口正面清单”,首批纳入黄芪、党参、枸杞、甘草、板蓝根等32个品种,均系《中国药典》收载、国内规模化种植、国际市场需求稳定且安全风险可控的道地药材。同时,试点推行“一次检测、多方采信”机制——由国家级中药材检测中心出具报告,海关、境外监管机构、电商平台同步认可,大幅压缩检测周期与重复成本。更值得关注的是,试点地区已启动与东盟、RCEP成员国药监部门的双边磋商,推动中药饮片炮制规范、重金属检测方法等技术标准互认,为未来形成区域性中医药标准体系埋下伏笔。

企业层面的响应迅速而务实。广药集团已上线“白云山跨境药材云平台”,整合200余家GAP基地数据,为海外采购商提供在线验厂、远程质检、智能报关等一站式服务;浙江寿仙谷药业建成全自动智能包装线,每批次产品附带含二维码的“跨境健康护照”,扫码即可查看农残检测报告、炮制工艺视频及国际法规适配说明;甘肃陇西一方制药则与哈萨克斯坦最大连锁药房签署协议,以“定制化饮片包”形式出口,按当地用药习惯调整切片厚度、包装规格与说明书语言,真正实现“一国一策”。

当然,挑战依然存在。部分国家仍对中药材持审慎态度,将植物药与化学药混同监管;跨境支付结算受外汇管制与反洗钱审查影响较大;中小药材商户数字化能力薄弱,难以满足平台合规要求;此外,野生资源保护与可持续采挖的平衡,亦需在出口规模扩大中同步强化监管。对此,试点方案特别强调“动态评估、滚动调整”,设立年度第三方评估机制,对质量安全事故实行“一票否决”,确保开放不失序、创新不失管。

中药材跨境电商试点,表面是贸易方式升级,内里实为中医药现代化治理能力的集中体现。它不再仅靠“经验传承”或“口碑传播”走出去,而是以科学数据立身、以国际规则对话、以数字技术筑基。当一包来自岷县的当归,既能通过欧盟传统草药注册,又能在柏林中医诊所扫码查到全程温湿度记录;当一位悉尼华人点击手机下单后,三天内收到经澳大利亚TGA备案的熟地黄颗粒——中医药的全球可及性,便不再是宏大叙事,而成为可触摸的生活日常。这趟跨越山海的旅程,既古老又崭新,既扎根泥土,又仰望星辰。

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