
近日,国家中医药管理局联合国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局共同发布《中药材电子商务平台经营管理规范》(以下简称《规范》),标志着我国中药材流通领域首次建立起系统化、全流程、可操作的线上经营监管标准体系。这一政策的出台,既是回应近年来中药材电商迅猛发展带来的质量参差、溯源困难、虚假宣传等现实挑战,也是推动中医药产业数字化转型、保障公众用药安全与临床疗效的关键制度安排。
《规范》共七章四十二条,从平台主体责任、入驻商家资质审核、中药材商品信息管理、质量管控要求、追溯体系建设、交易服务规范到消费者权益保障,构建起覆盖“上线—交易—交付—售后”全链条的闭环管理机制。尤为值得关注的是,《规范》首次明确将“中药材”与普通农产品或一般商品严格区分,强调其作为特殊商品所具有的药用属性与法定监管地位。平台不得以“初级农产品”名义规避药品及中药材相关法规责任;凡涉及中药饮片、毒性药材、濒危动植物来源药材等,必须依法取得相应经营许可,并在页面显著位置公示《药品经营许可证》或《中药材经营备案凭证》编号及有效期。
在准入环节,《规范》要求平台建立“双审一查”机制:既审核入驻企业的营业执照、中药材经营资质,也核查其实际仓储条件、质检能力及追溯系统接入情况;对个体农户、合作社等新型经营主体,则鼓励通过县级中医药主管部门推荐、产地初加工备案等方式纳入规范化管理。同时,禁止平台为未标注基原、采收年限、炮制方法、产地信息的中药材提供上架通道——这意味着消费者今后在平台上看到的每一款黄芪、当归或金银花,都必须清晰标注“蒙古黄芪,3年生,山西浑源产,硫磺熏蒸否:否”,真正实现“一品一码、来源可溯、去向可追”。
质量管控方面,《规范》突破性地提出“平台抽检+第三方飞检+监管部门联动”的三级质控模式。平台须按季度委托具备CMA资质的检验机构,对销量靠前、舆情关注高、易掺伪染色的重点品种开展盲样抽检,并将结果向社会公示;对连续两次抽检不合格的商家,平台须立即下架其全部商品并终止合作。此外,《规范》还首次将“中药材电商专属追溯码”纳入强制应用范围,要求所有上线产品必须关联国家中药材流通追溯平台数据接口,确保从种植基地、初加工点、仓储物流到终端销售的每一环节信息实时上传、不可篡改。
在消费者保护维度,《规范》细化了知情权、选择权与救济权保障条款。平台须设立独立中医药专业客服团队,对“何为道地药材”“生晒参与红参区别”“如何辨识硫熏枸杞”等常见咨询提供权威解答;商品详情页必须嵌入由省级中医药研究院发布的《常见中药材鉴别指南》电子链接;发生质量争议时,平台应在48小时内启动先行赔付机制,并同步向属地药监部门报送事件报告。值得一提的是,《规范》特别强调“中医思维指导电商服务”,鼓励平台联合三甲中医院开设“在线药师审方”“配伍禁忌提示”等功能模块,让中药材消费不仅便捷,更趋专业、安全、有温度。
政策落地并非一日之功。《规范》设置了为期六个月的过渡期,自2024年10月1日起全面施行。期间,三部门将联合开展“清网行动”,重点整治无证经营、标签造假、以次充好、滥用“祖传秘方”“特效神药”等误导性话术的行为。同时,国家中医药管理局正加快搭建全国统一的“中药材电商信用评价系统”,未来平台合规等级、抽检合格率、投诉响应时效等核心指标,将直接影响其参与医保定点中药供应、中药集采投标等关键资源获取资格。
中药材是中医药事业发展的物质基础,而电商平台已成为连接田间与诊室、产地与家庭的重要桥梁。《规范》的发布,不是为创新设限,而是为发展筑基;不是压制市场活力,而是重塑行业信任。当每一株远志都带着清晰的生长日志抵达用户手中,当每一次点击下单都伴随专业药师的风险提示,中医药的古老智慧,才真正拥有了数字时代的坚实载体与温暖表达。规范之路已然开启,守正出奇,方得始终。
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