中药材全链条标准化建设
2026-01-29

中药材作为中医药事业发展的物质基础,其质量直接关系到临床疗效与用药安全。近年来,随着中医药振兴发展国家战略的深入实施,中药材产业迎来前所未有的发展机遇,也暴露出诸多深层次矛盾——产地分散、种植粗放、采收随意、加工不规范、仓储条件参差、流通追溯缺失、质量标准不统一等问题,严重制约了中药产业高质量发展和国际竞争力提升。在此背景下,推进中药材全链条标准化建设,已不仅是行业技术升级的内在需求,更是保障人民健康权益、传承弘扬中华优秀传统文化、服务健康中国战略的必然选择。

全链条标准化,强调从“土壤到药房”的系统性治理,涵盖种子种苗、种植养殖、采收加工、包装贮运、质量检验、流通追溯、临床应用等全部环节。在源头端,需建立道地药材种子种苗繁育标准体系,明确品种纯度、发芽率、病虫害携带率等核心指标,推广无公害、绿色、有机种植技术规程,严禁滥用化肥、高毒农药及植物生长调节剂。例如,针对人参、三七、当归等易受重金属与农残污染的品种,须制定覆盖土壤环境质量、灌溉用水、投入品使用全过程的生态种植规范,并配套开展GAP(中药材生产质量管理规范)基地认证与动态监管。

在生产加工环节,标准化重点在于工艺可控、参数可溯、结果可验。传统“看天晒、凭经验切、靠手感炒”的粗放模式亟待升级。应依据药典与炮制规范,细化净制、切制、炙制等关键工序的技术参数,如温度区间、时间阈值、辅料配比、含水量控制等,并推动智能化设备替代人工操作。同时,鼓励企业建设符合GMP要求的规范化饮片生产线,对黄芪、丹参、黄连等大宗品种率先实现“一品一标、一厂一档、一批一码”,确保每批次产品均可回溯至具体地块、农户、采收日期与加工班次。

仓储与物流是当前标准化的薄弱环节。中药材多具吸湿、易虫蛀、易变色、易走油等特性,但多数中小经营主体仍依赖简易库房甚至民宅存储,温湿度监控缺失,防鼠防潮措施缺位。亟需制定分级分类仓储标准,按药材属性划分常温库、阴凉库、冷藏库及气调库适用范围;推广RFID电子标签、区块链温湿度传感终端等数字技术,实现“离地、离墙、控湿、避光、防虫”全程可视可控。在流通环节,则要加快构建全国统一的中药材追溯平台,打通农业农村、药监、商务、海关等部门数据壁垒,推动产地编码、检验报告、运输单据、销售记录等信息实时上链、不可篡改,真正实现“来源可查、去向可追、责任可究、风险可控”。

标准的生命力在于执行与协同。当前,国家标准、行业标准、地方标准、团体标准并存,部分指标交叉重复、层级不清,甚至存在“标准打架”现象。应强化顶层设计,由国家中医药管理局牵头,联合市场监管总局、农业农村部、国家药监局等部门,统筹构建“强制性标准守底线、推荐性标准拉高线、团体标准促创新”的三级标准体系。尤其要加快修订《中国药典》中药材相关通则,将重金属、农残、真菌毒素、二氧化硫残留等安全性指标全面纳入法定检验项目,并提高限量要求。同时,支持龙头企业、科研院所、行业协会联合研制高于国标的“领跑者”标准,以标准引领优质优价,倒逼落后产能退出。

更深远的意义在于,全链条标准化是中医药现代化与国际化的基石。欧盟传统草药注册、美国FDA植物药指南、日本汉方药GMP认证等,均以可验证、可重复、可量化的质量控制体系为前提。唯有建立起覆盖全生命周期、符合国际通行规则的标准话语体系,才能突破技术性贸易壁垒,推动黄芪提取物、丹参酮注射液等高品质中药产品合规进入全球市场。

标准化不是束缚传统的枷锁,而是守护道地之魂的铠甲;不是抹平地域特色的模具,而是彰显生态智慧与人文积淀的标尺。当每一株黄精都生于北纬35°的腐殖厚土,每一味阿胶都恪守冬至取皮、九提九炙的古法精魂,当数字编码与千年本草在标准框架下同频共振,中药材才真正完成从“经验传承”到“科学表达”、从“资源禀赋”到“质量资产”的历史性跃升。这是一场静水深流的变革,需要政策定力、科技赋能、产业协同与文化自觉的同向发力——唯有如此,中医药这一中华文明瑰宝,方能在新时代焕发历久弥新的蓬勃生机。

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