近日，金诃藏药股份有限公司传来喜讯：其研发生产的两款五味甘露制剂——五味甘露丸（藏药）和五味甘露浴剂（藏药）正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。这一重要进展不仅标志着藏医药现代化进程迈出关键一步，也意味着传统藏医经典方剂在规范化、标准化道路上取得了实质性突破，为藏药走向更广阔的医疗市场奠定了坚实基础。

五味甘露方源自藏医学经典著作《四部医典》，是藏医治疗风湿、类风湿性关节炎、痛风、骨关节病等“白脉病”和“黄水病”的核心组方之一。该方由五种高原特有药材——诃子、余甘子、毛诃子、藏菖蒲、木香配伍而成，具有调和气血、祛风除湿、通络止痛之功效，在藏区民间已有上千年的应用历史。然而，长期以来，由于缺乏统一的质量标准和规范的临床研究数据，许多藏药经典方剂虽疗效显著，却难以进入现代药品管理体系。此次金诃藏药成功将五味甘露制剂以“中药/天然药物”类别申报并获批，填补了这一领域的空白。

此次获批的两款制剂分别针对不同治疗需求设计。五味甘露丸为内服制剂，采用现代制药工艺对原药材进行科学提取与精制，确保有效成分稳定可控，便于患者长期服用。其适应症明确指向藏医理论中的“黄水失调”所致的关节肿痛、肢体麻木、活动受限等症状，适用于慢性风湿性疾病患者。而五味甘露浴剂则为外用洗浴制剂，通过皮肤吸收发挥药效，特别适合于局部症状明显、不宜口服药物或希望结合物理疗法的患者。浴剂保留了传统藏药浴“三因平衡”理念，配合温热作用促进血液循环，增强药物渗透，实现内外兼治。

值得一提的是，本次审批过程历时数年，金诃藏药联合多家科研机构和临床单位，完成了系统的药学研究、药理毒理试验及多中心随机对照临床试验。研究数据显示，两款制剂在改善患者关节功能、减轻疼痛程度、提高生活质量方面均表现出显著疗效，且安全性良好，不良反应发生率低。这些科学数据的积累，不仅满足了国家药品审评中心对新药申报的技术要求，也为藏医药的循证医学研究提供了宝贵范例。

作为国内藏药产业的领军企业，金诃藏药始终致力于推动藏医药的传承与创新。公司依托青海独特的高原药材资源，建立了从药材种植、质量控制到制剂生产的全产业链体系，并与中国中医科学院、西藏藏医药大学等机构开展深度合作。此次两款五味甘露制剂的成功获批，正是其坚持“古方新用、科技赋能”发展战略的集中体现。通过现代制药技术还原经典疗效，既保持了藏医药的整体观和辨证施治特色，又符合现代药品的安全性、有效性与质量可控性要求。

业内专家指出，此次批文的取得，不仅是企业层面的突破，更是国家对民族医药支持力度不断加大的体现。近年来，国家陆续出台《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《“十四五”中医药发展规划》等文件，明确提出要加强对少数民族医药的保护与发展，推动民族药纳入国家基本药物目录和医保报销范围。五味甘露制剂的获批，或将带动更多藏药经典名方走上规范化注册之路，进而提升整个藏药行业的竞争力。

未来，金诃藏药表示，将以此次获批为契机，加快推进两款产品的生产上市和市场推广工作，同时继续投入研发力量，围绕心脑血管疾病、神经系统疾病、高原病等藏医优势病种，挖掘更多具有临床价值的经典方剂。此外，公司还将探索与国内外医疗机构合作开展真实世界研究，进一步验证藏药在现代医疗体系中的应用潜力。

可以预见，随着政策环境的优化和科技创新的深入，藏医药正逐步摆脱“经验医学”的标签，向科学化、标准化、国际化迈进。五味甘露制剂的成功转化，不仅为患者提供了更多安全有效的治疗选择，也为中国传统医药宝库的现代化发展提供了可复制的路径。这既是民族智慧的当代回响，也是中华医药多元一体格局下的一次生动实践。