中药材产业发展规划
津药达仁堂25款产品获新加坡注册 启动海外销售
2025-11-12

近日,津药达仁堂集团股份有限公司(以下简称“津药达仁堂”)迎来国际化发展的重要里程碑——其25款中成药产品成功获得新加坡卫生科学局(HSA)的注册批准,正式具备在新加坡市场合法销售的资质。这一突破不仅标志着津药达仁堂在海外市场拓展方面迈出坚实一步,也为中国传统中医药走向国际舞台注入了新的动力。

作为中国历史悠久的中药企业之一,津药达仁堂前身为始建于1694年的“达仁堂”,至今已有三百余年的发展历史。依托深厚的文化积淀和严谨的制药工艺,公司始终致力于将传统中医药与现代科技相结合,推动中药现代化、标准化和国际化进程。此次25款产品获准进入新加坡市场,是其长期坚持质量提升与国际认证体系建设的成果体现。

新加坡是东南亚地区重要的医疗健康枢纽,其药品监管体系以严格著称,尤其对进口中成药的成分、生产工艺、质量控制及安全性要求极高。津药达仁堂能够一次性通过25个品种的注册审批,充分证明其产品质量、技术标准和管理体系已达到国际先进水平。获批产品涵盖心脑血管、呼吸系统、消化系统等多个治疗领域,包括安宫牛黄丸、速效救心丸、藿香正气软胶囊等经典名优中成药,均为临床广泛应用、疗效确切的代表性品种。

此次注册成功,离不开企业在研发、生产、检测等环节的持续投入。近年来,津药达仁堂不断升级GMP(药品生产质量管理规范)生产线,引入国际先进的质量追溯系统,并与多家国内外科研机构合作开展中药作用机制研究和循证医学评价。同时,公司积极对接国际法规要求,按照ICH(国际人用药品注册技术协调会)指南完善申报资料,确保产品信息透明、数据完整、可验证。

值得注意的是,新加坡不仅是区域市场的门户,更是连接东盟国家乃至全球的重要桥梁。随着“一带一路”倡议持续推进以及RCEP(区域全面经济伙伴关系协定)深入实施,东南亚地区对中医药的认可度不断提升。据世界卫生组织统计,目前已有超过80%的东盟国家将中医药纳入本国医疗卫生体系。在此背景下,津药达仁堂此次登陆新加坡,有望形成辐射效应,带动更多产品进入马来西亚、泰国、印尼等周边国家市场。

与此同时,海外市场的开拓也为中医药文化传播提供了重要契机。津药达仁堂相关负责人表示:“我们不仅是在销售药品,更是在传递一种健康理念和文化价值。通过合规化、品牌化的路径,让海外消费者真正理解中医药‘治未病’和整体调理的独特优势。”

为保障海外市场顺利运营,津药达仁堂已启动本地化营销布局,计划与新加坡当地医药分销商、连锁药店及中医诊所建立深度合作。同时,公司将加强专业学术推广,组织医生培训和患者教育活动,提升产品在专业医疗领域的认知度与信任度。

业内专家指出,中医药国际化仍面临标准不统一、文化差异大、政策壁垒多等挑战,但津药达仁堂此次成功注册,展现了中国企业以高质量产品突破国际市场门槛的能力。未来,若能持续推动中医药循证研究、参与国际标准制定,并借助数字化手段提升供应链效率,中医药在全球主流医疗体系中的地位有望进一步提升。

可以预见,随着这25款产品的陆续上市,津药达仁堂将在新加坡掀起一股“中药热”。而这一进展,也将激励更多中医药企业加快“走出去”步伐,在全球范围内讲好中国中医药故事,贡献中国智慧与中国方案。

此次出海行动,既是津药达仁堂国际化战略的关键落子,也是中国传统医药现代化转型的一个缩影。站在新的起点上,这家百年药企正以稳健的姿态迈向世界,书写属于中国品牌的国际新篇章。

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