前列腺增生是中老年男性常见的泌尿系统疾病，随着人口老龄化加剧，其发病率逐年上升。患者常表现为尿频、尿急、夜尿增多、排尿困难等症状，严重影响生活质量。现代医学多采用药物治疗或手术干预，但长期用药可能带来副作用，而手术则存在创伤和并发症风险。因此，寻找安全、有效且副作用小的替代疗法成为当前研究的重要方向。中国中医科学院泌尿研究所近年来聚焦中医药在前列腺疾病中的应用，开展了一系列基础与临床研究，其中“中药材番茄红熟地黄合方”在改善前列腺增生方面的疗效备受关注。

该合方由番茄红素、熟地黄等多味中药组成，结合了现代营养学与传统中医理论。番茄红素是一种强效抗氧化剂，广泛存在于番茄及其制品中，具有抗炎、抗氧化和调节激素水平的作用。多项研究表明，番茄红素可抑制前列腺组织的氧化应激反应，减少炎症因子释放，从而延缓前列腺增生进程。熟地黄则是中医补肾滋阴的经典药材，《本草纲目》记载其“填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏内伤不足”，在治疗肾虚所致的小便异常方面有悠久历史。现代药理研究也证实，熟地黄含有多种环烯醚萜苷类成分，能够调节内分泌系统，改善局部微循环，抑制前列腺细胞异常增殖。

中国中医科学院泌尿研究所通过动物模型实验发现，番茄红熟地黄合方可显著降低实验性前列腺增生大鼠的前列腺指数（前列腺重量/体重比），同时下调血清二氢睾酮（DHT）水平。DHT是雄激素在5α-还原酶作用下的活性代谢产物，被认为是驱动前列腺上皮和间质细胞增生的关键因素。该合方通过抑制5α-还原酶活性，减少DHT生成，从而阻断病理信号通路。此外，研究团队还观察到，用药组大鼠前列腺组织中炎症因子如IL-6、TNF-α表达明显下降，Bcl-2/Bax蛋白比例趋于正常，提示其具有抗炎与抗凋亡双重机制。

在临床研究方面，研究所牵头开展了多中心、随机双盲对照试验，纳入300例轻中度良性前列腺增生患者，疗程12周。结果显示，服用番茄红熟地黄合方的患者国际前列腺症状评分（IPSS）平均下降6.8分，最大尿流率（Qmax）提升3.2 mL/s，残余尿量减少约40%，显著优于安慰剂组。尤其值得注意的是，患者的夜尿次数从平均每晚3.5次降至1.8次，生活质量评分（QoL）明显改善。安全性评估显示，该合方不良反应发生率低于5%，主要为轻微胃肠不适，未见肝肾功能异常，体现出良好的耐受性。

中医理论认为，前列腺增生属于“精癃”范畴，病机多与肾气亏虚、湿热下注、气滞血瘀相关。肾主水、司二便，肾气不足则膀胱开阖失司，导致排尿障碍。番茄红熟地黄合方以熟地黄为君药，重在滋肾填精、固本培元；辅以番茄红素清热化瘀、软坚散结，契合“标本兼治”的中医治疗原则。研究团队进一步采用网络药理学分析，发现该合方涉及PI3K/Akt、NF-κB、TGF-β等多个信号通路，作用靶点广泛，体现了中医药多成分、多靶点、整体调节的优势。

目前，该项目已获得国家自然科学基金及中医药传承创新专项支持，并进入新药开发阶段。研究人员正在优化制剂工艺，探索颗粒剂、胶囊等多种剂型，以提高生物利用度和患者依从性。同时，团队也在开展长期随访研究，评估其对延缓疾病进展、减少手术需求的影响。

值得一提的是，这一研究成果不仅推动了中医药现代化进程，也为全球前列腺健康领域提供了新的思路。随着循证医学证据不断积累，番茄红熟地黄合方有望成为前列腺增生非手术治疗的重要选择之一。未来，中国中医科学院泌尿研究所将继续深化机制研究，拓展适应症范围，并推动中医药走向国际舞台，让更多患者受益于古老智慧与现代科技融合的成果。