中药材百科
当前位置: 主页 > 行业资讯 > 中药材百科
中药材积雪草苷修复瘢痕,国家药监局皮肤修复适应证公告
2025-10-29

近年来,随着皮肤医学与中医药现代化研究的不断深入,越来越多的传统中药材因其显著的生物活性和良好的安全性被广泛应用于临床治疗中。其中,积雪草苷作为一种从中药积雪草(Centella asiatica)中提取的有效成分,凭借其在促进组织修复、抑制瘢痕形成方面的突出表现,逐渐成为皮肤修复领域的研究热点。2023年,国家药品监督管理局正式发布公告,批准含积雪草苷的制剂用于“皮肤瘢痕修复”的适应证,标志着这一传统中药成分在现代医学体系中的应用迈出了关键一步。

积雪草在我国已有上千年的药用历史,最早记载于《神农本草经》,被列为上品,具有清热利湿、消肿解毒、活血化瘀等功效。现代药理学研究表明,积雪草苷是其主要活性成分之一,属于三萜皂苷类化合物,能够通过多种机制参与皮肤损伤后的修复过程。其作用机制主要包括:促进成纤维细胞增殖与胶原蛋白合成,增强皮肤组织的再生能力;调节炎症反应,减少创面局部过度的炎性因子释放,从而降低瘢痕形成的概率;以及抑制TGF-β/Smad信号通路,这是调控瘢痕增生的核心通路之一,有效防止病理性瘢痕如增生性瘢痕和瘢痕疙瘩的形成。

此次国家药监局的公告,是基于大量严谨的临床前研究和多中心随机对照临床试验结果。相关数据显示,在使用含积雪草苷外用制剂(如凝胶、乳膏)的患者中,无论是术后切口愈合、烧烫伤后皮肤修复,还是痤疮后遗留的萎缩性瘢痕,均表现出明显的改善效果。尤其是在预防和治疗增生性瘢痕方面,积雪草苷组的瘢痕硬度、颜色、瘙痒程度及患者主观满意度评分均显著优于安慰剂组。此外,长期随访未发现严重不良反应,证实了其良好的安全性和耐受性。

值得注意的是,此次获批的“皮肤瘢痕修复”适应证,并非泛指所有类型的皮肤损伤,而是特指因创伤、手术、烧伤或炎症后引起的浅表性或增生性瘢痕的辅助治疗。这意味着积雪草苷制剂将被纳入正规医疗体系,作为医生处方用药的一部分,指导患者科学使用。这不仅提升了该类产品的临床地位,也对市场上众多打着“祛疤”旗号却缺乏明确医学依据的护肤品形成了有力规范。

从产业角度看,这一公告为中药现代化提供了重要范例。长期以来,中药常因成分复杂、作用机制不明确而难以获得国际主流医学认可。而积雪草苷的成功,得益于对其单一有效成分的分离提纯、作用靶点的深入解析以及标准化生产工艺的建立。它体现了“守正创新”的发展理念——既尊重传统经验,又借助现代科技手段实现突破。目前,国内已有多个以积雪草苷为核心成分的药品通过一致性评价,部分产品还进入国家医保目录,极大提高了患者的可及性。

与此同时,监管部门也强调,尽管积雪草苷具有修复功效,但其应用仍需遵循个体化原则。例如,对于已形成的陈旧性瘢痕或严重的瘢痕疙瘩,单用积雪草苷可能效果有限,需联合激光治疗、压力疗法或皮损内注射等综合手段。此外,儿童、孕妇及过敏体质人群应在医师指导下使用,避免不当应用导致皮肤刺激或其他不良反应。

展望未来,随着再生医学与精准护肤理念的发展,积雪草苷的研究仍在持续拓展。科学家正在探索其在抗皮肤老化、促进慢性溃疡愈合、甚至辅助治疗银屑病等领域的潜力。同时,如何进一步提高其透皮吸收率、延长作用时间,也成为制剂研发的重点方向。纳米载体、微乳技术等新型递送系统的引入,有望让积雪草苷发挥更高效的生物学效应。

总而言之,国家药监局此次对积雪草苷皮肤修复适应证的正式批准,不仅是对中医药疗效的权威认证,更是推动中药走向规范化、科学化、国际化的重要里程碑。它让我们看到,古老智慧与现代科技的深度融合,正在为人类健康带来实实在在的福祉。而对于广大深受瘢痕困扰的患者而言,这无疑是一个充满希望的信号——源自自然的传统药材,正以更加科学的姿态,守护着肌肤的完整与尊严。

18601987707 CONTACT US

公司:采易(深圳)中药材科技有限公司

地址:深圳市龙岗区龙岗街道平南社区龙岗路19号东森商业大厦(东嘉国际)5055A16

Q Q:76675061

Copyright © 2024-2025 采易(深圳)中药材科技有限公司

粤ICP备2025447183号-1

咨询 在线客服在线客服 电话:18601987707
微信 微信扫码添加我