中药材产业发展规划
上海跨境综试区试点!药食中药材进口怎么免批件?
2025-10-21

近年来,随着我国对外开放程度的不断加深以及大健康产业的快速发展,中药材、药食同源产品等进口需求持续增长。然而,传统进口模式下繁琐的审批流程、较高的准入门槛,长期制约着相关产品的流通效率与市场供给。为破解这一难题,上海跨境电子商务综合试验区(简称“上海跨境综试区”)率先开展创新试点,探索对部分药食两用中药材实施免批件进口政策,为行业带来重大利好。

所谓“免批件进口”,是指在特定监管条件下,允许符合条件的中药材或药食同源产品在不需事先取得《进口药品通关单》或其他行政许可文件的情况下,通过跨境电商渠道进入国内市场。这一政策的核心在于依托跨境电商的数字化监管体系,实现“源头可溯、过程可控、责任可究”的闭环管理,从而在保障安全的前提下提升通关效率。

上海作为全国重要的国际贸易枢纽和跨境电商先行区,具备完善的物流基础设施、成熟的信息化平台以及强大的消费市场支撑。在此背景下,上海跨境综试区联合海关、市场监管、药监等部门,针对列入国家认可目录的药食同源类中药材(如枸杞、红枣、山药、莲子、百合等),推出“白名单+负面清单”管理模式。凡列入白名单的产品,在通过跨境电商方式进口时,可豁免常规药品进口所需的批件审批程序,直接以“跨境电商零售进口商品”身份申报入区。

这一改革举措的背后,是监管思维的重大转变——从“前置审批”向“过程监管”和“信用管理”过渡。企业需在综试区指定平台完成备案,并承诺所售产品符合中国食品安全标准及中药材质量规范。同时,所有进口商品必须实现“一物一码”全程追溯,消费者可通过扫码查看原产地、检验报告、通关记录等信息,增强消费信心。

对于企业而言,免批件政策大幅缩短了进口周期,降低了合规成本。以往,申请进口药品批件可能需要数月时间,涉及多个部门协调,而如今通过跨境电商渠道,从海外发货到国内上架销售最快可在两周内完成。这不仅提升了供应链响应速度,也让更多中小企业有机会参与国际市场采购,丰富国内产品供给。

值得注意的是,免批件并不等于“无监管”。相反,监管部门通过大数据比对、风险预警模型和飞行检查等方式,加强对企业的动态监控。一旦发现虚假申报、产品质量不合格或超范围经营行为,将立即取消其试点资格,并依法追责。此外,试点产品仅限于个人自用、合理数量范围内,不得用于生产加工或批量转售,防止政策被滥用。

目前,试点范围主要集中在具有明确食用历史、安全性高、功效清晰的传统中药材品类。例如,宁夏枸杞、河南怀山药、福建建莲等道地药材已纳入首批试点目录。未来,随着数据积累和监管经验成熟,有望逐步扩大品类覆盖,甚至延伸至部分保健功能明确的植物提取物产品。

与此同时,上海跨境综试区还配套推出了多项支持措施。包括建设专用仓储设施,实行恒温恒湿管理,确保中药材储存质量;搭建线上公共服务平台,提供政策咨询、检测对接、税务申报等一站式服务;鼓励第三方检测机构入驻园区,实现“口岸快检+实验室精检”双通道质检模式,进一步压缩通关时间。

从更宏观的角度看,这一试点不仅是贸易便利化的突破,更是推动中医药国际化的重要一步。通过跨境电商渠道,优质的海外中药材可以更快进入中国市场,同时也有助于中国标准“走出去”,提升我国在全球中药材贸易中的话语权。长远来看,若该模式在全国复制推广,将极大促进中医药产业的转型升级,助力“健康中国”战略落地。

当然,挑战依然存在。如何平衡便利与安全?如何界定“药”与“食”的边界?如何应对不同国家中药材种植标准差异?这些问题仍需在实践中不断探索和完善。但不可否认的是,上海跨境综试区的这一创新尝试,已经为行业打开了新的发展空间。

总之,上海跨境综试区关于药食中药材免批件进口的试点政策,标志着我国在特殊商品进口管理领域的制度创新迈出关键一步。它既回应了市场需求,又体现了监管智慧,为构建更加开放、高效、安全的现代流通体系提供了宝贵经验。随着试点深化和机制优化,相信会有更多优质、安全的中药材产品通过正规渠道走进千家万户,真正实现“买全球、惠民生”的目标。

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