中药材产业发展规划
行业动态—中药饮片“统片”“选片”市场命名将废除,统一按克级规格
2025-10-16

近年来,中药饮片市场迎来一项重大变革——长期以来广泛使用的“统片”与“选片”命名方式将被正式废除,取而代之的是以克级规格为基础的统一标准。这一调整标志着我国中医药产业在规范化、标准化道路上迈出了关键一步,对提升中药质量、保障患者用药安全、推动行业高质量发展具有深远意义。

长期以来,“统片”和“选片”作为中药饮片市场中的常见分类术语,主要用于区分药材的外观品质与等级。“统片”通常指未经严格筛选、大小不一、色泽参差的饮片,价格相对低廉;而“选片”则代表经过人工或机械挑选、片型均匀、杂质较少的优质饮片,价格较高。这种命名方式源于传统药材交易习惯,在一定程度上反映了饮片的外观差异,但其标准模糊、缺乏量化依据,导致市场混乱、消费者难以辨别真伪优劣,甚至为以次充好提供了可乘之机。

随着中医药现代化进程的加快,原有命名体系的弊端日益凸显。一方面,“统片”“选片”的界定依赖主观判断,不同地区、不同企业标准不一,缺乏统一的技术规范,严重影响了饮片的质量可控性与临床疗效的一致性。另一方面,这种非标准化的分类方式不利于中药饮片的溯源管理、质量监管和医保支付,制约了中医药在现代医疗体系中的深度融合。

在此背景下,国家药品监督管理局联合中医药管理部门,经过多轮调研与专家论证,决定自2024年起在全国范围内逐步废除“统片”“选片”的市场命名,推行按“克级规格”进行统一标识的新制度。所谓“克级规格”,即根据饮片的单位重量(如每10克、每50克、每100克等)进行分装和标示,并配套明确的产地、炮制方法、有效成分含量等信息,实现从“外观分级”向“量化分级”的转变。

这一改革的核心在于推动中药饮片从“经验化”走向“科学化”。通过克级规格的标准化管理,医疗机构、零售药店和消费者可以更清晰地了解所购饮片的实际用量与质量参数,避免因名称误导而产生误判。例如,过去标注为“选片”的饮片可能仅因外观整齐而售价高昂,但其药效成分未必优于“统片”;而在新体系下,饮片的价值将更多取决于其实际有效成分含量、炮制工艺和临床验证数据,而非单纯的外观品相。

此外,统一按克级规格管理还有助于提升中药饮片的可追溯性与监管效率。监管部门可通过信息化手段建立饮片流通数据库,实现从种植、采收、加工到销售的全链条监控。一旦发现质量问题,能够迅速定位源头,及时召回产品,最大限度降低用药风险。同时,这也为中药饮片进入国际市场扫清了部分障碍。许多国家对药品的标准化要求极高,过去因命名不规范、标准不透明而导致的出口受阻现象有望得到缓解。

当然,新制度的推行也面临一定挑战。部分中小型饮片生产企业长期依赖“选片”“统片”的模糊定价策略获取利润,短期内可能因成本上升、流程重构而出现经营压力。此外,传统药材市场的商户和消费者对新命名方式尚需适应,宣传普及工作亟待加强。对此,相关部门已出台配套政策,包括设立过渡期、提供技术指导、开展从业人员培训等,确保改革平稳落地。

更为重要的是,此次命名改革不应止步于标签更换,而应成为推动整个中药产业链升级的契机。企业需加大研发投入,优化炮制工艺,提升检测能力;行业协会应牵头制定更加细化的技术标准;科研机构则应加强对中药饮片质量评价体系的研究,推动形成以临床疗效为导向的质量评价机制。

总之,废除“统片”“选片”命名,推行克级规格管理,是我国中药饮片迈向现代化、国际化的重要一步。它不仅关乎市场秩序的规范,更关系到中医药传承创新的未来。唯有坚持科学导向、质量优先,才能让古老的中药在新时代焕发出更加蓬勃的生命力,真正实现“良药不再苦口,信者更有信心”的愿景。

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