中药材产业发展规划
行业动态—贵州百灵糖宁通络片再获批件,瞄准2型糖尿病大市场
2025-10-16

近年来,随着我国居民生活方式的转变和人口老龄化的加剧,2型糖尿病的发病率持续攀升,已成为威胁国民健康的重大慢性疾病之一。据国际糖尿病联盟(IDF)最新数据显示,中国成人糖尿病患者人数已突破1.4亿,位居全球首位,其中超过90%为2型糖尿病患者。在这一庞大的市场需求背景下,中药在慢性病管理中的独特优势日益凸显,尤其是在血糖调控与并发症预防方面展现出广阔前景。

在此背景下,贵州百灵企业(集团)制药股份有限公司传来重磅消息:其自主研发的中药创新药“糖宁通络片”再次获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的新生产批件。这是继此前在贵州、湖南等地获批后,该产品在更广泛区域推广的重要里程碑,标志着糖宁通络片正式迈入全国性市场布局阶段,也进一步巩固了其在中医药治疗2型糖尿病领域的领先地位。

糖宁通络片是以苗药为基础,结合现代药理研究开发的复方中药制剂,处方源于民间长期用于治疗“消渴症”的经验方。经过系统的临床前研究和多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验验证,该药在改善胰岛素抵抗、调节血糖水平、保护胰岛β细胞功能以及延缓糖尿病并发症(如糖尿病肾病、周围神经病变)进展方面表现出显著疗效,且安全性良好,不良反应发生率低。

此次新批件的获批,不仅是对糖宁通络片临床价值的官方认可,也体现了国家对中医药在重大慢病防治中作用的高度重视。近年来,国家陆续出台《“十四五”中医药发展规划》《关于促进中医药传承创新发展的意见》等政策文件,明确提出要推动中药新药研发,支持具有临床价值的中药创新药加快审评审批。糖宁通络片的获批,正是这一政策导向下的成果体现。

从市场角度看,2型糖尿病治疗领域虽已有多种西药选择,如二甲双胍、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂等,但长期用药带来的胃肠道反应、低血糖风险、肝肾负担等问题仍不容忽视。而中药以其整体调理、多靶点干预的特点,正逐渐成为患者和医生在综合治疗方案中的重要补充。尤其对于早期糖尿病患者或合并代谢综合征的人群,糖宁通络片提供了一种温和、安全且具潜力的治疗路径。

值得一提的是,贵州百灵并未止步于单一产品的获批。公司已围绕糖宁通络片构建起“研发—临床—产业化—市场推广”的全链条体系。目前,糖宁通络片已在多家三甲医院开展真实世界研究,并与国内权威医疗机构合作推进机制研究,深入探索其在抗炎、抗氧化、改善微循环等方面的作用机理。同时,企业还在积极推进该药的国际注册工作,计划以东南亚、非洲等糖尿病高发地区为切入点,拓展海外市场。

此外,贵州百灵还依托糖宁通络项目,推动“互联网+医疗+中医药”融合模式的发展。通过搭建糖尿病慢病管理平台,整合智能监测设备、远程问诊和个性化用药指导,为患者提供全周期健康管理服务。这种“药物+服务”的创新模式,不仅提升了患者的依从性和治疗效果,也为中药现代化和产业化提供了新思路。

当然,中药走向主流市场仍面临诸多挑战,包括循证医学证据的进一步积累、医保准入的推进、医生认知度的提升等。对此,业内专家建议,应继续加大高质量临床研究投入,推动中药纳入更多临床指南和路径,同时加强科普宣传,提升公众对中医药治疗慢性病的信任度。

总体来看,糖宁通络片再获生产批件,不仅是贵州百灵在中药创新道路上的重要突破,更是中医药参与现代疾病防治体系的一次有力实践。在国家政策支持、市场需求旺盛和技术进步的多重驱动下,以糖宁通络片为代表的中药创新药,有望在2型糖尿病这一巨大市场中占据一席之地,为亿万患者带来新的治疗希望,也为中医药的传承与创新发展注入强劲动力。

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